時(shí)間：2025-04-29 22:00 來(lái)源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 閱讀量：6275
4月29日，翰森制藥集團(tuán)有限公司宣布，在2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上，創(chuàng)新藥阿美樂(lè)(甲磺酸阿美替尼片)聯(lián)合化療用于晚期非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療的Ⅲ期研究數(shù)據(jù)，由上海胸科醫(yī)院陸舜教授以全體大會(huì)口頭報(bào)告形式首次發(fā)表。
數(shù)據(jù)表明，在EGFR敏感突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中，阿美樂(lè)聯(lián)合化療一線(xiàn)治療較單藥顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，HR為0.47，提示相較于單藥使用，阿美樂(lè)聯(lián)合化療可以降低53%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間(mPFS)延長(zhǎng)至28.9個(gè)月，客觀(guān)緩解率(ORR)高至93.2%，未發(fā)現(xiàn)新的安全性風(fēng)險(xiǎn)。該研究納入的均為中國(guó)患者，顯示了原研EGFR-TKI對(duì)國(guó)內(nèi)患者的顯著療效和可控的安全性。
同期，阿美樂(lè)用于非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助治療的Ⅲ期研究數(shù)據(jù)，由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授以專(zhuān)題研討會(huì)口頭報(bào)告形式發(fā)布。這是該項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的全球首發(fā)。數(shù)據(jù)證實(shí)了對(duì)于完全切除的Ⅱ-ⅢB期攜帶EGFR突變的NSCLC患者，在適用情況下接受阿美樂(lè)輔助治療，可顯著改善患者的無(wú)病生存期，HR為0.17，患者2年DFS率高達(dá)90.2%，安全性總體可控。值得關(guān)注的是，該研究納入的均為中國(guó)患者，顯示了原研EGFR-TKI對(duì)國(guó)內(nèi)患者的顯著療效和可控的安全性。
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