1月30日，北京市醫(yī)保局公布了新冠肺炎治療藥物zenotvir片和ritonavir片組合包裝的首次報(bào)價(jià)。

公告顯示，初步報(bào)價(jià)為750元/盒，含稅出廠價(jià)為705元/盒至720元/盒，其中原材料成本為334.53元。藥品規(guī)格為替諾福韋片0.375g/利托那韋片0.1g，一盒為一個(gè)療程。

simcere相關(guān)人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“我們?cè)讷@批后立即投入生產(chǎn)，因此配置了一個(gè)原料藥廠和兩個(gè)制藥基地。初期產(chǎn)能會(huì)有一個(gè)爬坡過程。穩(wěn)定后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值1000萬人，真正進(jìn)入流通需要2周左右。”

五種新冠肺炎口服藥物獲準(zhǔn)上市。

據(jù)記者梳理，目前已有5種新冠肺炎口服藥物獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，其中國(guó)產(chǎn)新冠肺炎口服藥物3種，進(jìn)口新冠肺炎口服藥物2種，初步形成了“3+2”的市場(chǎng)格局。分別是現(xiàn)實(shí)生活中的Azvudine，君實(shí)人壽的Mindevi，先正達(dá)的Zenosin，輝瑞的Paxlovid，默沙東的Monola Wei膠囊。此外，鹽野市的新冠肺炎口服藥物Xocova已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交了新藥上市許可申請(qǐng)。

巨豐投資高級(jí)投資顧問尤小剛告訴記者:“未來，國(guó)內(nèi)新冠肺炎口服藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將集中在療效上。對(duì)于還在研發(fā)階段的藥企來說，后期市場(chǎng)還是有機(jī)會(huì)的，但必須努力在療效方面取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”

今年1月29日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)仙諾信上市。是國(guó)內(nèi)首個(gè)3CL抗新冠肺炎創(chuàng)新藥，與進(jìn)口輝瑞新冠肺炎口服藥物帕昔洛韋屬于同一靶點(diǎn)機(jī)制。同樣獲批上市的還有君實(shí)生物的氫溴酸氘片。

根據(jù)simcere公司1月29日發(fā)布的公告，Xanthoxine用于治療輕度至中度新冠肺炎感染的成年患者。在安全性方面，該藥物在中國(guó)輕中度新冠肺炎患者中是安全且耐受性良好的。公告稱，相關(guān)研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)有望在未來的學(xué)術(shù)期刊或會(huì)議上發(fā)表。

從藥物作用靶點(diǎn)的機(jī)制來看，5個(gè)獲批上市的新冠肺炎口服藥物都集中在兩個(gè)主流靶點(diǎn):3CL蛋白酶和聚合酶。其中，中化和帕昔洛韋都是3CL蛋白酶抑制劑；Azvudine、Mindevir和Monola Wei是RdRp抑制劑。

在價(jià)格方面，對(duì)西諾欣的初步報(bào)價(jià)與已批準(zhǔn)上市的三種新冠肺炎口服藥物進(jìn)行比較，分別是奈馬替韋片/利托那韋片、莫諾拉韋膠囊(利托瑞)和阿夫定片。根據(jù)simcere提供的參比藥物的治療成本，Zenosin的價(jià)格高于國(guó)產(chǎn)azvudine，明顯低于兩種新冠肺炎進(jìn)口口服藥物的價(jià)格。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥提速

除了已經(jīng)獲批的三種國(guó)產(chǎn)新冠肺炎口服藥物外，還有很多國(guó)內(nèi)藥企正在推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。

對(duì)此，海南博奧醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧志東對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，國(guó)內(nèi)新冠肺炎口服藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，未來將有更多新冠肺炎治療藥物上市。降價(jià)只是時(shí)間問題。以仙諾信為例。雖然它和帕昔洛韋都是3CL蛋白酶抑制劑，但由于自動(dòng)化生產(chǎn)程度高，原料和人工成本低，所以綜合成本和價(jià)格較低。

業(yè)內(nèi)人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，目前國(guó)內(nèi)已有多款新冠肺炎口服藥物獲批，證明了國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新能力的巨大進(jìn)步。麥肯錫數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)現(xiàn)在處于全球創(chuàng)新藥物研發(fā)的第二梯隊(duì)。

“更多企業(yè)參與醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)，有助于形成良性競(jìng)爭(zhēng)，打破依賴進(jìn)口藥的局面。”上述業(yè)內(nèi)人士表示:“而且國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格更加親民，有利于提高國(guó)產(chǎn)藥品的可及性，減輕患者的支付負(fù)擔(dān)。”

從政策層面來看，近年來國(guó)家不斷鼓勵(lì)藥企創(chuàng)新。此前，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人就《“十四五”國(guó)家藥品安全和促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》接受媒體采訪時(shí)明確指出，《規(guī)劃》優(yōu)先對(duì)臨床價(jià)值明顯的創(chuàng)新藥物進(jìn)行審評(píng)審批。加強(qiáng)對(duì)新型冠狀病毒治療藥物研發(fā)的指導(dǎo)，及時(shí)跟進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展，盡快將符合標(biāo)準(zhǔn)要求的藥物納入應(yīng)急審批通道。

在2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判中，24個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥納入談判，其中20個(gè)談判成功。