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加速新藥準入鼓勵行業創新——解讀新版國家醫保藥品目錄

時間:2023-01-22 10:17    來源:網絡   閱讀量:9541   

加速新藥準入鼓勵行業創新——解讀新版國家醫保藥品目錄

備受關注的國家醫保藥品目錄準入談判近日結束。1月18日,國家醫保局正式公布國家醫保藥品目錄調整及新版目錄。此次共新增111個藥品納入目錄,通過談判和招標新準入的藥品平均價格下降60.1%。此次醫保目錄調整會對行業產生哪些影響?會給患者帶來哪些好處?記者采訪了國家醫保局負責人和相關專家。

降低門檻,鼓勵創新。

這次談判最大的亮點之一就是突出了鼓勵創新的導向。國家醫保局醫療服務管理司副司長黃新宇表示,國家醫保局成立以來,藥品目錄調整已經連續進行了5年。2022年醫保目錄調整主要針對未來5年新上市或修訂的藥品、新冠肺炎地區治療感染的藥品、國家基本藥物和罕見病用藥。本次目錄新增藥品多為五年內新上市藥品,其中23個藥品為2022年上市并于當年納入目錄。此次調整,共有24個國產重大創新藥納入談判。最終,奧羅巴替尼等20個藥品談判成功,成功率83.3%。這些藥品進入目錄后,一方面填補了原目錄中的安全性短板;另一方面也給了臨床用藥一些新的選擇,也部分實現了目錄中藥品的更新迭代。

“回顧過去幾年的測算過程和談判結果,國家醫保目錄的調整,始終是在‘?;尽幕A上,給予‘促創新’更大的支持?!北本┐髮W教授、醫保談判藥物經濟學專家組組長劉國恩表示,近年來,大量新的目標藥物被納入目錄,創新藥物迅速惠及患者。以EGFR陽性非小細胞肺癌的治療為例,近年來,第二代和第三代靶向藥物如奧西替尼、阿米替尼、達科替尼和富美替尼被加入醫保藥物目錄,使用這些藥物的患者無進展生存期從化療的幾個月延長至兩年左右。

“進入國家醫保目錄,將實現產品銷售的快速增長,加速產品商業化,進一步提振企業信心?!眮喪ニ帢I董事長兼CEO楊大軍表示,亞圣藥業原1類新藥奧羅巴替尼是國內首個也是唯一一個批準上市的用于治療T315I突變耐藥的慢性粒細胞白血病的藥物。該藥上市一年后被納入國家醫保目錄,體現了國家對創新藥的支持。

簡單更新以提高效率

在新一輪醫保談判中,“簡易合同續簽”和“非獨家藥品招標”的提出引起業界關注?!昂唵卫m保”規則規定,協議于2022年12月31日到期,符合獨家藥品條件的藥品,在本協議期內基金實際支出不超過基金支出預算的200%,未來兩年基金支出預算合理增加的部分可以簡單續保,續保期兩年有效?!胺仟毤宜幤氛袠恕币巹t規定,藥品通過招標納入藥品目錄的,以各企業最低報價作為仿制藥的支付標準。如果企業報價低于醫保支付意愿的70%,則以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。

“2018年以來,國家醫保藥品目錄準入談判,好藥、新藥降價后,讓大量患者受益。2019年至2022年四年間,累計為患者減負超過4600億元?!眲鹘榻B,在今年的工作計劃中,除了藥品范圍更廣外,還進一步增加了簡單藥品更新、簡單新適應癥、非獨家藥品招標談判等規則,吸引企業自主降價,進一步提高對結果的預期。

業內人士分析,“簡單續?!笔沟貌糠钟行逻m應癥的創新藥無需重新談判直接納入醫保,簡化了談判流程,提高了續保效率,減輕了行政審批和企業申報壓力?!胺仟毤宜幤氛袠恕痹试S企業通過招標進入目錄,確定醫保支付標準,解決了部分非獨家藥品價格貴、難以進入目錄的問題,提高了目錄調整的規范性和透明度。一般來說,新規則考慮到了藥物的經濟性和有效性。隨著“價值購買”指導思想下醫保目錄的不斷優化升級,創新藥可能迎來新的價格形成期。

藥品降價意義重大。

調整后的國家醫保藥品目錄藥品總數達到2967種,新增藥品涵蓋新冠肺炎2種藥品、罕見病7種藥品、兒童22種藥品。阿夫定片和清肺排毒顆粒通過此次談判納入國家醫保藥品目錄后,國家醫保藥品目錄中用于治療新冠肺炎發熱、咳嗽等癥狀的藥品已超過600種?!靶抡勁兴幤穬r格下降60.1%,與去年基本持平。重疊談判降價和醫保報銷的雙重減負效應。未來兩年,新的醫保藥品目錄有望減輕患者負擔900多億元。”黃新宇介紹。

據了解,新版醫保目錄中部分藥品降價幅度顯著。如青島百洋制藥有限公司旗下的鹽酸二甲雙胍緩釋片尼達,是采用世界先進滲透泵控釋技術的創新劑型降糖藥物。在電商平臺上,每瓶30片的零售價90多元,每片3元多?,F在醫保賠付標準是0.66元/片/0.5g,“尼達進入醫保的價格大概是出口價格的20%?!鼻鄭u百洋藥業總經理鄭表示,作為高端創新制劑,奈達進入醫保后將以優勢價格惠及國內更多患者。

“在很多治療領域,中國的藥價已經從原來的高地變成了全球的洼地,中國的藥價第一次成為發達國家藥品定價的參考?!秉S新宇介紹,國家醫保局堅持“?;尽钡墓δ芏ㄎ唬瑘詻Q杜絕高價藥品進入醫保,并依托我國巨大的市場規模,通過談判大幅降低新準入目錄藥品價格。

據介紹,自2018年國家醫保局成立以來,醫保藥品目錄調整周期由改革前最長的8年縮短為每年動態調整,共新增618個藥品,一批療效不確定、臨床濫用的藥品調出目錄。黃新宇表示,新的國家醫保藥品目錄將于3月1日正式實施。下一步,國家醫保局和人社部將抓緊新目錄的實施,繼續提高人民群眾用藥保障水平。

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